臨期藥處理亂象給藥企埋下安全隱患

藥企呼吁有統一規范的回收平臺出現

藥品是用來治病救人的特殊商品，藥品質量直接關系到老百姓的用藥安全。除了藥品生產外，我國對藥品經營流通同樣有嚴格的審查和控制。然而，在正規的藥品經營流通渠道之外，還有大量各類藥品悄悄地在市場進行非法交易。

對嚴重危害廣大百姓生命健康安全的過期藥、假劣藥等，國家絕不姑息，一直在重拳打擊。然而近年來另一種觸目驚心的現象出現引起監管部門的重視——那就是大量藥廠對臨期藥的不規范處理帶來的安全隱患和嚴重后果。

臨期藥品的問題由來已久，臨期藥給藥廠帶來的市場串貨亂價，流向追蹤難，銷毀處理過程繁瑣、費用高等問題讓所有廠家都非常頭疼。因為這些看似不經意的細節很可能會在不經意間給他的管理帶來致命一擊。事實上，這種案例在藥企管理中并不鮮見。

記者調查采訪中發現，目前制藥企業處理臨期藥、拼箱藥的常規做法是以捆綁和特價銷售等動銷方式被市場消化，或以促銷方式給分銷商代理商低價銷售，甚至有臨期藥通過不開發票等非法方式最后流入到藥販子手中。當然也不乏有品牌企業對臨期藥進行了規范回收銷毀，但也面臨程序和成本困擾。

一位不愿具名的知名律師告訴記者，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，經營藥品者必須獲得藥品經營許可，不允許私下買賣。當前國內的醫藥市場環境違法成本太低滋生了非法收購藥品的現象屢見不鮮，在她看來，從執政者的理念來看，不會允許這種現象長期發生，未來一定會納入嚴打范疇，促使規范。

有專家坦言，作為藥企必須承擔起藥品流向的主體責任，高度重視并合理規范臨期藥、拼箱藥等的管理。放任自流的處理方式既不符合現代流程管理，也將給企業帶來巨大的管理和法律風險。

一方面，以不開發票等方式流入商家或藥販手中后，他們會對在臨期藥上大動腦筋，在利益驅動下充分利用臨期品的最后能量，創造盡可能多的非法附加值，這其中帶來的品牌損失和安全隱患最終要由制藥企業買單。因為無論終端藥品流向何地做何用處，印在藥品包裝盒上的追溯碼和企業名稱都會清晰地呈現在所有人面前，制藥企業的責任無處可避。

更有甚者，一些藥品最終會流向獸藥市場，對人體潛在的危害非常大?！叭怂帿F用”一直是國家明令禁止的，《獸藥管理條例》第四十一條第三款明確規定，禁止將人用藥品用于動物。中國動物衛生與流行病學中心獸醫衛生評估室主任鄭增忍指出，“人藥獸用”一旦用在養殖類家禽、家畜上，畜禽體內未代謝完的藥物或者攜帶抗藥性的病菌，人一旦食用，必將給健康安全帶來巨大隱患。

對制藥企業而言，這些問題就像時刻懸在頭頂上的一把“達摩克利斯”之劍，隨時可能帶來無法估量的風險。

“我們很清楚臨期藥處置不當，可能帶來的不利影響和潛在風險，但在企業實際市場管理過程中，的確很難規避這種現象，同時對市場回收藥品的管控、藥品銷毀報批程序的繁瑣，銷毀費用的支付給我們帶來了很多現實難題?！焙币患抑髽I的總經理賈虎表示。

在賈虎看來，近年來，部分藥品生產企業，零售企業以及地方藥監部門都在對臨期藥的規范回收做了不少工作，但由于沒有統一的平臺、流程和標準，推行效果并不明顯。大家很清楚規范臨期藥、拼箱藥的處理是社會發展的大勢所趨，行業發展的必然。但大家更期待醫藥行業有規范和專業的臨期藥銷售和處理平臺出現，真正讓專業的人去做專業的事。當然要真正解決藥企的后顧之憂，無論政府還是企業，都還應該有更多主動作為。

先大拼藥藥—中國診所臨期藥內銷平臺

瞄準制藥企業痛點，提供全閉環式安全解決方案

眾所周知， 藥品的有效期是經過嚴格的試驗研究所得，臨期藥一般是指有效期不足6個月的藥品， 從這個角度來講， 只要該藥品未過期依然可以繼續使用。

要解決臨期藥有效期使用的問題，一個最有效的辦法是這些藥品可以以最快的速度到達患者手里，并在效期內合理使用。在山東先大健康產業股份有限公司董事長宋佩看來，要快速消化臨期藥最根本的通路是在終端診所，對處于基層醫療終端的診所而言，直接面對的是對藥品價格最敏感的消費力低的患者；而對藥品生產廠家而言，臨期藥效期臨近也非常愿意以較低價格通過規范的渠道實現快速銷售，這樣既解決了庫存和回款又能實現可追溯和安全無憂。

很顯然，宋佩發現了這一行業痛點，也看到了其中蘊藏的巨大機會。2016年，先大健康成立了中國診所聯盟，并且經過近6年的不懈努力，目前聯盟在全國已聚集了近10萬家的診所會員，2021年借勢面向全國終端推出了先大拼藥藥APP——中國診所品牌藥、臨期藥內銷平臺，以臨期藥為著力點，大力整合上游工業產品資源、下游終端診所資源，打造真正臨期藥生態圈、生態鏈。

記者瀏覽了先大拼藥藥APP，發現華北制藥、新華制藥、齊魯制藥、魯抗醫藥等不少知名醫藥企業已入駐平臺，取得了良好的預期經濟和社會效益。在宋佩看來，搭建全國性診所品牌藥、臨期藥內銷平臺由山東先大健康產業股份有限公司肩負行業使命來率先完成和推出，是有其天然的基因和獨特的優勢所決定的。

其一，山東先大健康產業股份有限公司的前身是山東先大藥業，成立于2005年，一直在第三終端專注于診所市場的開發，十六年的厚積薄發和精耕細作，終成大者、強者。著力打造中國診所品牌藥、臨期藥內銷平臺是水到渠成的必然選擇。同時，先大健康作為新三板創新層優勢企業為平臺的搭建提供了有力的實力品牌支撐和信譽保障。

其二，先大拼藥藥本身擁有10萬家終端診所會員是臨期藥能快速分銷的底層保證，而不斷增長的聯盟診所數量給制藥企業帶來的批量效益會不斷給上游工業足夠的信心。同時，拼藥藥所提供的商業模式由清華大學朱武祥、北京大學張黎教授親自擔綱設計，該模式在APP內網銷售，不掛網、不亂價，產品可追溯，能精準掌控銷售流向，能解決藥企處理臨期藥拼箱藥的后顧之憂。

其三、先大拼藥藥打造全程保姆式臨期藥（拼箱藥）解決方案，切中了制藥企業的痛點和需求，完美地實現了全閉環式安全管理。比如拼藥藥為企業量身打造的一次性買斷現有庫存用于終端促銷引流后期正常效期導入的合作模式可以為企業解決雙重難題。效期內銷售流量可控，帶票銷售可以降低稅務風險；隨時回訪跟蹤，效期內銷售不完的品種，公司全部回收，統一銷毀，形成了閉環，讓企業零風險。

對于這種解決方案的可行性和可落地性，記者在對新華制藥、魯抗醫藥等企業采訪中，相關負責人均提到先大拼藥藥APP，以臨期藥內銷為切入口，很好地洞悉了行業和企業痛點，的確為制藥企業解決了管理上的現實難題。

醫藥觀察家高級顧問耿鴻武認為，先大拼藥藥平臺在解決臨期藥的規范問題上邁出了關鍵一步，當平臺內銷達到一定量級或對整個行業藥品安全處理提供新的解決方案，無論對藥企和行業都具有重大意義。